ProBioGen與維克簽署授權協議,使用新型禽類細胞系 生產生物產品
柏林5月31日電 /新華美通/ -- 德國的 ProBioGen 今天宣布,維克 (Virbac) 已經與 ProBioGen 達成了一項授權協議,以使用 ProBioGen 的新型禽類細胞系 AGE1 開發生物候選產品。
根據該協議,維克將使用由 ProBioGen 開發的基于鴨視網膜 AGE1.cr 和體節細胞 AGE1.cs 的永久細胞系作為生產平臺來開發生物產品。該協議的財務細節尚未對外公布。
ProBioGen 首席執行官 Michael Schlenk 表示:“這是我們的禽類細胞系商業化領域的一項突破。根據美國食品與藥物管理局 (FDA) 的全盤指導方針開發新細胞系是一個長期而富于挑戰性的過程。我們已經開發出了一種不僅符合了這些嚴格的要求,而且對于疫苗和生物生產來說是安全且具有成本效益的細胞系,對此我們感到非常自豪。”
ProBioGen AG 簡介
ProBioGen 是一家面向生物制藥行業的細胞系設計、病毒載體以及糖蛋白生產的專業公司。這家德國生物技術公司總部位于柏林。其產品與服務包括開發高產性細胞系、設計來自基本組織的新細胞系、生產用于臨床研究與研發的糖蛋白,以及生產用于體外診斷的病毒載體和抗體。ProBioGen 擁有面向制藥用活性物質(用于臨床研究的測試)的生產授權,并符合了歐盟(歐洲醫藥評價署)和 FDA 推薦的質量標準。經過認證的 cGMP 多用途設備可用于生物制藥活性物質的合同生產。該公司致力于哺乳動物細胞的研究,并將分子生物科學工作者的專業知識與細胞培養技術及處理工程領域的專家經驗結合起來。因此,從候選產品的早期開發階段到后期臨床試驗階段,ProBioGen 全程地為其客戶提供服務。
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